一、面板Audit功能概述

在许多工业领域，生产数据的可追溯性及其文档记录变得愈加重要，如医药行业、食品饮料以及相关的机械工程行业。 与书面文档相比，以电子形式存储生产数据具有许多优点，如采集和记录数据更方便，更及时，同时查询也更为便捷，为此很多企业采用这种方式来记录数据。 但是在这种方式下，保证数据不被窜改并可以随时阅读变得非常重要， 为此，相关部门已经制订了有关产品数据电子文档的行业专用标准和通用标准。 其中Zui重要的一套标准就是由美国食品和药物管理局 (FDA) 发布的针对电子数据记录和电子签名的 FDA 准则 21 CFR Part 11。

目前已基于 21 CFR Part 11 制定了针对这些行业的生产系统要求，其相应的规范符合 GMP（优良生产规范）。

以下基本要求源自这些指令和法规：

（1）在运行期间创建 Audit Trail 或操作跟踪

该文档可用于跟踪有关哪个用户何时运行了机器的什么控制功能的完整记录。

（2）重要处理阶段还必须可追踪到具体的责任人，如使用电子签名。

面板的Audit功能主要针对上述两方面内容。

二、面板Audit功能要求

目前在售的支持Audit功能的面板有两类：

1）精智面板

2）第二代移动面板

使用Audit功能，需要单独购买授权。未授权时，项目仿真或者实际运行时都会有相应提示。实际运行的时报警提示，如下图所示。如果未传输授权，不影响功能使用，但是会反复出现该报警提醒。使用该功能的每个面板都需要一个授权。传送授权教程可参考如下链接：

精智(Comfort)面板授权传输到触摸屏http://www.ad.siemens.com.cn/productportal/Prods/HMI/Comfortpanel//FAicense.html

重要提醒：建议保留好授权盘，以及相关购买凭证。如果在实际使用的过程中有对触摸屏备份与恢复，更新OS或者恢复出厂设置操作，必须先使用授权管理器（ALM）将授权导出到授权盘或者PC上保存。

使用Audit功能的面板需要插入SD卡或者U盘用来存储AuditTrail文件。建议购买西门子SD卡或者U盘（容量不超过32G），第三方SD卡或者U盘，功能上不做保证。

三、Audit功能组态

Audit功能支持的记录范围包含：

http://www.ad.siemens.com.cn/service/elearning/course/3229.html

启用Audit功能：“运行系统设置”->”优良生产规范”中必须勾选“组态符合GMP”选项。

勾选“组态符合GMP”后，在项目树中的“历史数据”或者“记录”中的“审计跟踪”选项卡下可以查看到自动创建的名称为“AuditTrail”的审计跟踪日志。

使用TIA Portal V15.1及以前的版本，“历史数据”中的“审计跟踪”界面，如下图所示。

使用TIA Portal V16及以上版本，“记录”中的“审计跟踪”界面，如下图所示。

审计跟踪日志的“常规”属性如下图所示：